www.ayx.net:药剂学名词解释汇总
来源：www.ayx.net 发布时间：2026-07-13 03:02:46ayx体育:
药剂学名词解释汇总 名词解释 1.制 :以剂型制成的具体药品称为药物制剂，简称制剂，如阿司匹林 片。制剂的研制过程也可简称制 ; 2.平衡水分：指在一定空气条件下，物料表面产生的水蒸汽压等于该 空气中的水蒸汽分压，此时物料中所含水分为平衡水分，是在该空气 条件下不能干燥的水分; 3.倍散;在小剂量的剧毒药物中添加一定量的填充剂制成的稀释散。 4.粉碎度：通常把粉碎前的粒度与粉碎后的粒度之比称粉碎度或粉碎 比; 5.无菌制剂：指采用某一无菌操作方法或技术设备的不含任何活的微 生物繁殖体和芽胞的一类药物制 ; 6.洁净级别：是指每立方英尺中≥0.5 微米的粒子数最多不超过的个 数，如100级是不超过100个尘粒。 7.缓释制剂：药物在规定的释放介质中，按要求缓慢的非恒速释放， 与相应的普通制剂比较，每 24 小时用药次数应从 3-4 次减少至 1-2 次的制剂； 8.经皮给药系统: 或称经皮治疗系统是指经皮给药的新制剂，即透皮 制剂； 9.主动靶向制剂：用修饰的药物载体作为“导弹”，将药物定向的运 送到靶区浓集发挥药效的制剂； 10.自由粉碎：是在粉碎过程中已达到粉碎粒度要求的粉末能及时排 出而不影响粗粒的继续粉碎的操作。 11.增溶：是某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加 溶解度并形成溶液的过程； 12.乳析：乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象为乳剂的分 层，又称乳析； 13.CRH：临界相对湿度，药物随环境湿度增加吸湿量增加，当环境湿 度达到某一定值，药物吸湿量急剧上升，对应环境湿度成为临界相对 湿度. 14.长循环脂质体：脂质体表面经适当修饰后，可避免网状内皮系统 吞噬，延长在体内循环系统的时间，称长循环脂质体； 15.控释制剂：药物在规定的释放介质中，按要求缓慢的恒速或接近 恒速释放，与相应的普通制剂比较，每24 小时用药次数应从3-4 次 减少至1-2次的制剂； 16.Microcapsules：微囊,利用天然的或合成的高分子材料(统称为囊材) 作为囊膜，将固态药物或液态药物(统称为囊心物)包裹而成药库型微 型胶囊。 17.包合物:又称分子胶囊，是一种分子包嵌在另一种分子的空穴结构 中而形成的包合体。一般将具有空穴结构的分子称为主分子（包合材 料）；被包嵌的分子称为客分子（药物）。 18.灭菌制剂：指用某一物理或化学等方法杀灭或除去所有致病或非 致病生物繁殖体和芽胞的一类药物制剂。 19.Pa ive target-oriented preparation 被动靶向制剂，是采用脂质、类脂质、蛋白质、生物材 料等作为载体材料，将药物包裹或嵌入其中制作成各种类型的、可被不 器官(组织、细胞)阻留或摄取的胶体或混 悬微粒制剂； 20.Solid dispersion：固体分散体，是固体药物以分子、胶态、微晶或 无定形状态分散于另一种水溶性、难溶性、或肠溶性固体载体中所制 成的高度分散体。 21.Pharmaceutics: 药剂学,是研究药物制剂的基本理论、处方设计、 制备工艺、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 22.Sustained-release preparation 缓释制剂：药物在规定的释放介质中，按要求缓慢的非恒 速释放，与相应的普通制剂比较，每24 小时用药次数应从3-4 次减 少至1-2 次的制剂； 23.CMC ：临界胶束浓度，表面活性剂分子缔合形成胶束时的最低浓 度称临界胶束浓度 24.Liposomes 脂质体:指将药物包封于类脂质双分子层（厚度约4nm ） 内而形成的微型囊泡，也有人称脂质体为类脂小球或液晶微囊。 25.Pharmacopoeia 药典：是一个国家记载药品规格、标准的法典。由 国家组织的药典委员会编写，并由政府颁布实施，具有法律的约束力。lusion compounds 包合物:又称分子胶囊，是一种分子包嵌在另一种分子的 空穴结构中而形成的包合体。一般将具有空穴结构的分子称为主分子 （包合材料）；被包嵌的分子称为客分子（药物）。 27.Isoosmotic Solution and Isotonic solution 等渗溶液与等张溶液 等渗溶液（Isoosmotic Solution）是指渗透压与血浆相等的溶液，等渗 是物理化学概念。等张溶液（Isotonic solution ）是指与红细胞膜张力相等的溶液，在等张溶液中既不会发 生红细胞体积改变，更不会发生溶血，所以等张是生物学概念。 28.Microcapsules and Microspheres ：微囊和微球：利用天然的或合成的高分子材料(统称为囊材)作为囊 膜，将固态药物或液态药物(统称为囊心物)包裹而成药库型微型胶囊， 简称微囊(microencapsules)；如使药物溶解和(或)分散在高分子材料基 质中，形成骨架型(亦称基质型)微小球状实体，称微球(microspheres)。trolled release preparations 控释制剂：药物在规定的释放介质中，按要求缓慢的恒 速或接近恒速释放，与相应的普通制剂比较，每24 小时用药次数应 从3-4 次减少至1-2 次的制剂； 30.MAC 最大增溶浓度，当表面活性剂用量为１ｇ时增溶 药物达到 饱和的浓度 31.Dosage Forms and Formulations 剂型(dosage form) ：药物供使用之前制成适合于医疗或预防应用的形式，并于一 定给药形式相适应。如：片剂、注射剂、酊剂、气雾剂。 32.Active target-oriented drug delivery systems 主动靶向给药系统，又称主动靶向制剂，是用修饰的药物载体作为“导 弹”，将药物定向地运送到靶区浓集发挥药效的制剂 33.Stokes#39; Law an d Noyes-Whitney Equation r 1- r 混悬剂中的微粒受到重力作用产生沉降时，其沉降速度服 从Stocks 定律：V = 2 r2( 是分散介质的粘度。h 2 为介质的密度；r 1 为粒子的密度；r r 为粒子的半径，h2)g / 9 固体 制 剂 中药 物 的溶 出可 用 Noyes －Whitney 方 程 表 示:dC/dt=KS(CS-C) K 是溶出速度常数；s 为溶出介质的表面积；CS 是药物的溶解度，C 药物在溶液中的浓度。 34.GMP and GCP GMP 是Good Manufacturing Practice 的简称，即药品生产质量管理规 范,是药品生产和质量全面管理监控的通用准则。 GLP 是Good Laboratory Practice 的简称，即药品安全试验规范，亦称药物非临床研究质量管 理规范。是试验条件下，经行药理，动物试验（包括体外体内实验） 的准则 。 35.靶向制剂；靶向给药系统靶 (target-oriented drug delivery system,简称 TODDS)又称靶向制剂是借助载体、配体或抗体将药物通 过局部给药、胃肠道或全身血液循环而选择性地浓集于靶组织、靶器 官、靶细胞或细胞内结构的制剂。 36.F0 值：在一定灭菌温度，Ｚ值为１０℃所产生的灭菌效果与在１ ２１℃，Ｚ值为１０℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间（ｍｉ ｎ）。目前仅限于热压灭菌。 37.等张溶液：等张溶液（Isotonic solution ）是指与红细胞膜张力相等的溶液，在等张溶液中既不会发 生红细胞体积改变，更不会发生溶血，所以等张是生物学概念。 38. 自由水分：指物料中所含的水分多于平衡水分的部分，或称游离 水分，是能干燥除去的水分； 39. 比表面积：单位重量或体积所具有的粒子表面积。分别用 Sw 和 Sv 表示Sw =6/ ρdvs Sv=6/dvs 40.生物洁净：系指不仅除去空气中的尘埃，而且除去细菌等以创造 洁净空气的环境。 41.脂质体：指将药物包封于类脂质双分子层（厚度约 4nm ）内而形 成的微型囊泡，也有人称脂质体为类脂小球或液晶微囊． 42.灭菌：指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病或非致病生物 繁殖体和芽胞的手段。 43.置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值称为置换价. 公式为：f=W /[ G －（M－W ）] f—栓剂置换价； G—纯基质栓（空白）重； M—含药栓重（药物+ 基质）； W—含药栓中的含药量； (M －W)为含药栓中基质的重量； G －（M－W ）为纯基质栓剂与含药栓剂中基质重量之差（即为与药 物同体积的基质重量）。 44.缓释制剂：药物在规定的释放介质中，按要求缓慢的非恒速释放， 与相应的普通制剂比较，每 24 小时用药次数应从 3-4 次减少至 1-2 次的制剂； 45. 自由粉碎：是在粉碎过程中已达到粉碎粒度要求的粉末能及时排 出而不影响粗粒的继续粉碎的操作。 46.絮凝度：比 较混悬剂絮凝程度的重要参数 47.乳析：乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象为乳剂的分 层，又称乳析； 48.靶向 制剂：靶向给药系统靶 (target-oriented drug delivery system,简称 TODDS)又称靶向制剂是借助载体、配体或抗体将药物通 过局部给药、胃肠道或全身血液循环而选择性地浓集于靶组织、靶器 官、靶细胞或细胞内结构的制剂。 49.剂型：药物供使用之前制成适合于医疗或预防应用的形式，并于 一定给药形式相适应。如：片剂、注射剂、酊剂、气雾剂。 50.堆密度：指粉体质量除以该粉体所占容器的体积ｖ求得的密度， 亦称松密度。 51.临界相对湿度 ：临界相对湿度，药物随环境湿度增加吸湿量增加， 当环境湿度达到某一定值，药物吸湿量急剧上升，对应环境湿度成为 临界相对湿度 52.非牛顿流体 ：切变应力和切变速率不成比例关系。流变曲线不是 直线，而是一条曲线。有些通过原点，有些不通过原点的流体。 1. 应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的 方法。 答：Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数；s为溶 出介质的表面积；CS是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。 溶解包括两个连续的阶段 , 首先是溶质分子从固体表面溶解 , 形成 饱和层 , 然后在扩散作用下经过扩散层 , 再在对流作用下进入溶液 主体内。 1. 增加固体的表面积 2.提高温度 3. 增加溶出介质的体积 4. 增加 扩散系数 5. 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料最重要的包含哪几类？每类辅料的最大的作用是什么？ 答：片剂的辅料最重要的包含：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解 剂、润滑剂。 （1）稀释剂和吸收剂。稀释剂的最大的作用是当主药含量少时增加重 量和体积。吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时， 需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为 吸收剂。 （2）润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性， 使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使 无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体 粉末或粘稠液体。 （3 ）崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩 解成细小粒子的辅料。 （4 ）润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性 减少颗粒与 颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准 确。②抗粘着性 大多数都用在减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性 减少颗粒与颗粒之间 及片剂和模孔之间的摩擦 3.缓、控释制剂（一天给药2 次）体外释放 度试验至少取几个时间点？为什么？ 答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放 量在30% 以下。此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第 二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7～ 10h，释放量控制在75% 以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke’s 定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？ h 2)g / 9r 1- r 答：Stocks 定律：V = 2 r2( 是分散介质的粘度h 2 为介质 的密度；r 1 为粒子的密度；rr 为粒子的半径， 粒子越大，粒子和分散介质的密度越大，分散介质的粘度越小，粒子 沉降速度越快，混悬剂的动力学稳定性就越差。方法：1.减小粒度， 加入助悬剂；2．微粒的荷电、水化；３.絮凝、反絮凝；４.结晶增长、 转型；５.降低分散相的浓度、温度。 5.影响滤过的因素是什么？ 答：随着滤过的进行，固体颗粒沉积在滤材表面和深层，由于架桥作 用而形成滤渣层，液体由间隙滤过。将滤渣层中的间隙假定为均匀的 毛细管束，则液体的流动符合Poiseuile 公式： pπ r4t V = 8η l 式中，V — 液体的滤过容量；p — 滤过压力差；r — 毛细管半径； l — 滤渣层厚度；η — 滤液粘度； t — 滤过时间。由此可知影响 滤过的因素有： ① 操作压力越大，滤速越快，因此常采用加压或减压滤过法； ②滤液的粘度越大滤速越慢，为此可采用趁热过滤； ③滤材中毛细管越细，阻力越大，不易滤过；可使用助滤剂。助滤剂 是具有多孔性、不可压缩性的滤过介质，阻止沉淀物接触和堵塞介质 孔眼，保持一定空隙率，减少阻力，从而起到助滤作用。常用的助滤 剂有纸浆、硅藻土、滑石粉、活性炭等； ④滤速与毛细管长度成反比，故沉积滤饼量越多，阻力越大，滤速越 慢；常采用预滤。 6.防止氧化的措施有哪些？ 答：1 避光，使用遮光剂 2 驱除氧气和使用惰性气体 3 加入抗氧剂 4 加入金属离子螯合剂 7.写出10%Vc 注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？ 答：抗坏血酸 10g 主药 碳酸氢钠 适量 pH 调节剂 NAHSO4 0.4g 抗氧剂 依地酸二钠 适量 金属离子螯合剂 注射用水 加至100ml 溶剂 使用CO2 排除安瓿中氧气 8.为何需要在维生素C 注射液的处方中加入依地酸二钠、碳酸氢钠 亚硫酸氢钠？而且在制备过程中要充CO2 气体？ 答：依地酸二钠：金属离子螯合剂，防止金属离子对维C 的影响； 碳酸氢钠：调节溶液pH 值，保持维C 的性质稳定 亚硫酸氢钠：抗氧剂，阻止氧气的氧化作用； 在制备过程中要充CO2 气体：排除氧气，阻止氧气的氧化作用。 9.何谓脂质体？脂质体的组成、结构 与表面活性剂胶团有何不同？ 答：脂质体系指将药物包封于类脂质双分子层（厚度约4nm ）内而形 成的微型囊泡，也有人称脂质体为类脂小球或液晶微囊。 脂质体的组成、结构与表面活性剂构成的胶束不 同，后者是由单分子层组成，而脂质体是双分子层组成。磷脂是脂质 体的膜材，是脂质体的主要组成部分。 10.写出注射剂（针剂）的制备工艺？ 答：主药+附加剂+注射用溶剂 配液 滤过 灌封 灭菌 安瓿 洗涤 干燥（灭菌） 检漏 质量检查 印字 包装 成品 11.举例说明单凝聚法制备微囊的原理是什么？ 答：单凝聚法(simple coacervation)是相分离法中较常用的一种，它是 在高分子囊材(如明胶)溶液中加入凝聚剂以降低高分子溶解度使之凝 聚成囊的方 基础原理 凝聚剂是强亲水性物质，可以是电解质硫酸钠或硫酸铵的水溶液，或 强亲水性的非电解质如乙醇或丙酮。明胶溶液中加入凝聚剂时，由于 水分子与凝聚剂结合，明胶的溶解度降低，分子间形成氢键，最后从 溶液中析出而凝聚成明胶微囊。但这种凝聚是可逆的，一旦解除促进 凝聚的条件(如加水稀释)，就可发生解凝聚，使微囊很快消失。这种 可逆性在制备过程中可反复利用，直到凝聚微囊形状满意为止(可用 显微镜观察) 。最后再交联固化，使之成为不凝结、不粘连、不可逆 的球形微囊。 12.何谓药物的分配系数？测定药物的分配系数对药物制剂研究有何 意义？ 答：分配系数（partition coefficient）是指药物在两个不相混溶的溶剂 中溶解并达到平衡时浓度的比值。 油/水分配系数的意义 药物在体内的溶解、吸收、分布、转运与药物的水溶性和脂溶性有关。 也即和油水分配系数有关。药物要有适当的脂溶性，才能扩散并透过 生物膜，而水溶性才有利于药物在体液内转运，达到作用部位与受体 结合，由此产生药物效应，所以药物需要有适当的油水分配系数。 13.在药物制剂设计研究时，防止光化和氧化可采取哪些措施？ 答：1 避光，使用遮光剂2 驱除氧气和使用惰性气体3 加入抗氧剂4 加入金属离子螯合剂 14.什么是热原？简述热原的性质、热原的污染途径及除去热原的方 法。 答：热原是微生物产生的内毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的 复合物，其中脂多糖是活性中心。 热原的性质：①耐热性；②水溶性；③不挥发性；④滤过性；⑤吸附 性；⑥可被化学试剂破坏；⑦超声波等也能破坏热原。 污染热原的途径：①经溶剂带入；②从原辅料中带入；③经容器、用 具、管道和装置等带入；④经制备过程带入；⑤灭菌后带入；⑥经输 液器 带入。 除去热原的方法：①容器上热原的除去，可用高温法或酸碱法；②水 中热原的除去，可用离子交换法、凝胶过滤法、蒸馏法、反渗透法等； ③溶液中热原的除去，可用吸附法和超滤法。 15.简述酒剂和酊剂的主要区别（溶剂、制法、浓 度等方面）。 答：酒剂（medicinal liquor ）又名药酒，系指药材用蒸馏药酒提取 成的澄清液体制剂。溶剂为蒸馏药酒。一般用浸渍法、滲辘法制备， 多供口服，少数做外用。 酊剂（tincture ）系指药材用规定浓度的乙醇提取制成的澄清液体 剂，亦可用流浸膏稀释制成。溶剂为规定浓度的乙醇。一般用稀释法、 溶解法、浸渍法和滲辘法制备，供口服或外用。酊剂每100ml 相当于 原药物20g 。含有剧毒药的酊剂每100ml 相当于原药物10g。 16.简述植物性药材的浸出原理。 答：浸出过程包括浸润、溶解、扩散、置换四个阶段。 Fick ‘s 扩散定律及其影响因素 dM =-DS （dC/dX ）dt D = （RT/N）（1/6π η ） 其中，M-扩散物质的量 R-气体常数 S -扩散面积 T-温度 dC/dt-浓度 梯度 N-阿佛加德罗常数 t-扩散时间 r-扩散分子半径 D-扩散系数η -粘度，负号表示药物扩散方向与浓度梯度方向相反 影响因素： ① 粉碎度② 浓度梯度③ 温度④ 分子大小与浸出时间⑤ 其它 溶 剂的种类、性质、用量、浸出压力 17.注射剂常用的辅料最重要的包含哪几类？每类辅料的最大的作用是什 么？ 答：注射剂中除药物和溶剂外，所加的其他物质均称为附加剂。常用 的附加剂有： （1）pH 调节剂 盐酸、氢氧化钠、碳酸氢钠、枸橼酸缓冲液、酒石 酸缓冲液和磷酸盐缓冲液等。 （2 ）表面活性剂 聚山梨酯类（常用聚山梨酯80 ）、聚氧乙烯蓖麻油、 泊洛沙姆188、卵磷脂等，作为增溶、润湿、乳化剂使用。 （3）助悬剂 PVP、明胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等，用于混 悬型注射剂。 （4）延缓氧化的附加剂抗氧剂常用亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫 酸钠、硫代硫酸钠；螯合剂常用EDTA钠盐；惰性气体常用二氧化碳 或氮气。 （5）等渗调节剂 常用氯化钠、葡萄糖。 （6）局部止痛剂 苯甲醇、三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因、利多卡因。 （7）抑菌剂 用于多剂量注射剂及不经灭菌的无菌操作制剂，静脉和脊椎注射的产 品不得加抑菌剂。一次用量超过5ml的注射液应慎加。常用苯酚、甲 酚、氯甲酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、硫柳汞等。 （8）填充剂 冷冻干燥制品中，根据具体产品的需要可加入特定的稳 定剂、填充剂，如葡萄糖、乳糖、蔗糖、甘露醇。 （9）蛋白类药物保护剂 乳糖、蔗糖、麦芽糖、甘氨酸、人血 清白蛋白。 18.对于可形成低共溶物的散剂，在制备时应采取什么措施？ 答：1共熔后，药理作用较单独应用增强者，则宜采用共熔法； 2共熔后，如药理作用几无变化，且处分中固体成分较多时，可将共 熔成分先共熔，再以其他组分吸收混合，使分散均匀； 3处方中如含有挥发油或 其他足以溶解共熔组分的液体时，可先将共熔组分溶解，然后，再借 喷雾法或一般混合法与其他固体成分混匀； 4共融后，药理作用减弱者，应分别用其他成分稀释，防止低共 融。 19.简述表面活性剂在药剂中的主要应用 答：(1)、增溶剂。在药剂中，许多难容性的药物在水中的溶解度很小， 达不到治疗所需的浓度，此时经常应用表面活性剂的增溶作用提高药 物的溶解度。 (2)、乳化剂。许多表面活性剂具备乳化剂的性质，是优良的乳化剂。 (3)、润湿剂。表面活性剂具有促进液体在固体表面铺展或渗透的润湿 作用，作为润湿剂。 (4)、起泡剂或消泡剂。表面活性剂能够更好的降低液体的表面张力，使泡沫 稳定，具有起泡剂和稳泡剂的作用。而一些表面张力小而且水溶性也 小的的表面活性剂，可以使泡沫破坏。 (5)、去污剂。一些表面活性剂能用来除去污垢。 (6)、消毒剂和杀菌剂。大多数阳离子和两性离子表面活性剂可用做消 毒剂。 20.简述微孔滤膜的特点 答：1孔径小、均匀、截留能力强，不受流体流速、压力影响；2质 地轻而薄（0.1-0.15mm）而且空隙率大，因此药液通过薄膜时阻力小、 虑速快，与同样截留指标的其他薄膜总体积介质相比，虑速快20倍； 3 滤膜是一个连续的整体，滤过时无介质脱落；4 不影响药液的 pH 值；5滤膜吸附性小，不滞留药液；6滤膜用后弃去，大范围的应用于注 射剂生产中。 21.什么是热原？简述热原的性质、热原的污染途径及除去热原的方 法。 答：热原是微生物产生的内毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的 复合物，其中脂多糖是活性中心。 热原的性质：①耐热性；②水溶性；③不挥发性；④滤过性；⑤吸附 性；⑥可被化学试剂破坏；⑦超声波等也能破坏热原。 污染热原的途径：①经溶剂带入；②从原辅料中带入；③经容器、用 具、管道和装置等带入；④经制备过程带入；⑤灭菌后带入；⑥经输 液器带入。 除去热原的方法：①容器上热原的除去，可用高温法或酸碱法；②水 中热原的除去，可用离子交换法、凝胶过滤法、蒸馏法、反渗透法等； ③
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